В марте 2025 года начинает действовать программа помощи медицинским организациям в области онкологии, позволяющая получить доступ к таблетированному инновационному таргетному препарату пиротиниб для ранее получавших терапию пациентов с ранним, местно-распространенным, распространенным или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы (РМЖ).
Проект российской фармцевтической компании «Петровакс Фарм» позволит получать бесплатное лечение пациентам, которые не имеют альтернативных вариантов эффективной терапии.
Рак молочной железы – самое распространенное онкологическое заболевание у женщин1. Несмотря на достижения современной медицины, которые позволили сохранять жизни большого количества пациентов с этим диагнозом при своевременном выявлении, HER2-положительный подтип РМЖ остается одним из наиболее прогностически неблагоприятных видов этого рака2. В связи с этим сохраняется высокая необходимость в новых терапевтических методах.
Пиротиниб является пероральным ингибитором тирозинкиназы двойного действия, который, по данным клинических исследований3,4, продемонстрировал значительное улучшение показателей выживаемости и контроля болезни у пациентов с различными видами рака, особенно с раком молочной железы.
Пациенты по всей России смогут принять участие в программе по решению консилиумов. Для включения в программу необходимо заключение врачебного консилиума Федерального онкологического центра. Первым шагом для пациентов является обращение к онкологу по месту жительства. Лечащий врач будет принимать решение о возможности применения препарата на основании установленных медицинских критериев. Обеспечение препаратом может осуществляться как через федеральный онкологический центр, так и через региональное лечебно-профилактическое учреждение, где пациент получает лечение.
Программа предусматривает помощь пациентам, отвечающим требованиям программы, с распространенным и/или метастатическим HER2-положительным раком молочной железы, ранее получавшим терапию, включавшую трастузумаб; ранним или местно-распространенным HER2-положительным раком молочной железы после окончания адъювантной терапии трастазумабом в качестве монотерапии в режиме продленного адъюванта.
1. Рак молочной железы. Клинические рекомендации Минздрава РФ.
2. Криволапова Л. В., Попов А. Ю., Андреенко Е. А., Батухтина Е. В., Мещерин В. О., Аверина Н. А., Попов С. О., Грицкевич А. А. Современный взгляд на неоадъювантную лекарственную терапию люминального/нелюминального HER2-позитивного рака молочной железы. РМЖ. Мать и дитя. 2024;7(4):307-316. DOI: 10.32364/2618-8430-2024-7-4-3.
3. Zhang, J., Ji, D., Shen, W., et al. (2021). Efficacy and safety of pyrotinib in patients with HER2-positive metastatic breast cancer: a meta-analysis. Breast Cancer Research and Treatment, 187(3), 719–728. https://doi.org/10.1007/s10549-021-06233-4
4. Yan, M., Bian, L., Hu, X., et al. (2022). Pyrotinib in combination with trastuzumab and docetaxel for HER2-positive breast cancer: a phase III trial. Journal of Clinical Oncology, 40(15), 3001–3010. https://doi.org/10.1200/JCO.21.02567