На Петербургском международном онкологическом форуме «Белые ночи» ведущие специалисты из России и Китая обсудили последние достижения в области онкологических заболеваний.
Отдельное внимание было уделено новым клиническим исследованиям рака носоглотки, результаты которых показывают, что иммунотерапия камрелизумабом способствует снижению риска прогрессирования заболевания или смерти среди пациентов до 44-49%[1].
По данным ВОЗ, в 2020 году в мире зарегистрировано более 130 000 случаев рака носоглотки и 80 000 смертей от этого диагноза. Основными факторами риска специалисты называют инфицирование вирусом Эпштейн-Барр (EBV), хронические воспалительные процессы, вызывающие гиперплазию и метаплазию слизистой оболочки носоглотки. Страны Юго-Восточной Азии, Африки, Индокитая демонстрируют более высокую заболеваемость.
За несколько десятилетий методы лечения рака носоглотки значительно эволюционировали. На сегодняшний день распространены консервативные методы лучевой или химиолучевой терапии, а также моно и комбинированной химиотерапии. Современные подходы включают и иммунотерапию, которая показывает положительное влияние на состояние пациентов при терапии рака носоглотки.
На форуме были представлены результаты пяти международных клинических исследований эффективности и безопасности применения камрелизумаба — оригинального лекарственного препарата из группы ингибиторов иммунных конечных точек, мишенью которого является PD- L1 рецептор. Механизм действия камрелизумаба позволяет реактивировать опухоль-специфичные цитотоксические Т-лимфоциты, которые могут распознавать и убивать опухолевые клетки.
Как отметила в выступлении хирург, онколог, заведующая хирургическим отделением опухолей головы и шеи ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н. Н. Петрова» Минздрава России Раджабова Замира Ахмедовна, камрелизумаб обладает уникальным эпитопом связывания PD-L1. Кроме того, по ее словам, для камрелизумаба характерно более мощное ингибирование опухолевого роста, составляющее 88,8%.
Раджабова Замира Ахмедовна также представила результаты многоцентрового, двойного слепого, рандомизированного исследования III фазы (CAPTAIN-1st), в рамках которого проводилось сравнение камрелизумаба с плацебо в комбинации с гемцитабином и цисплатином в первой линии лечения рецидивного или метастатического рака носоглотки у когорты пациентов в возрасте 18-75 лет. По сравнению с плацебо, терапия камрелизумабом (в комбинации с гемцитабином и цисплатином) привела к увеличению продолжительности жизни, со снижением риска прогрессирования заболевания или смерти на 49%[2].
Профессор Сян Яньцюнь, заместитель директора по лечению опухолей носоглотки онкологической больницы Университета Сунь Ятсена, Китай, представил результаты многоцентрового открытого рандомизированного контролируемого клинического исследования III фазы DIPPER. В нем проводилось сравнение камрелизумаба с плацебо у пациентов с раком носоглотки, которые ранее проходили индукционную химиотерапию и радикальную лучевую терапию. Результаты исследования продемонстрировали, что использование камрелизумаба в адъювантной фазе снизило риск рецидива заболевания и смерти на 44%[3].
Таким образом, применение камрелизумаба в адъювантной фазе после радикальной лучевой терапии может стать новой стратегией лечения пациентов с местно-распространенным раком носоглотки высокого риска.
Камрелизумаб разработан глобальной фармацевтической компанией Jiangsu Hengrui, зарегистрирован в Китае в 2019 году. Препарат одобрен NMPA[4] для терапиии рака носоглотки у пациентов, которые прошли две и более линии лечения, с прогрессированием заболевания или при непереносимости проведенного лечения. Основываясь на данных международных клинических исследований, в России планируется регистрация камрелизумаба в комбинации с химиотерапией для пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком носоглотки.
Помимо уникального показания в первой линии терапии рака носоглотки[5], препарат планируется к регистрации в РФ для иммунотерапии рака пищевода, печени и легких.
В Китае камрелизумаб имеет также ряд других показаний, таких как рак желудка, болезнь Ходжкина. Кроме того, ведутся исследования и в других нозологиях. На данный момент проведено и проводится более 400 клинических исследований камрелизумаба по всему миру, включая Россию, Европу, США, Южную Корею[6].
Клиническая практика применения камрелизумаба насчитывает более 300 тысяч пациентов. В России регистрация и вывод препарата на рынок ожидается в 2024 году.
и:
[1] Yang Y, Qu S, Li J, et al. Lancet Oncol. 2021 Aug;22(8):1162-1174; Ma J L, et,al. ASCO. 2024 Abstract 6000
[2] Yang Y, Qu S, Li J, et al. Lancet Oncol. 2021 Aug;22(8):1162-1174
[3] Ma J L, et,al. ASCO. 2024 Abstract 6000
[4] NMPA — Китайская национальная администрациея по продуктам медицинского применения.
[5] https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/4_1?ysclid=lymw3jhlae361192463
[6] https://clinicaltrials.gov/search?intr=Camrelizumab
