На XXVIII Российском онкологическом конгрессе заявили о том, что в ноябре этого года в России зарегистрирован новый препарат для терапии рака носоглотки и пищевода. Он будет поставляться и в дальнейшем производиться по полному циклу российской компанией «Петровакс».
Речь о препарате «Арейма®» (камрелизумаб). Камрелизумаб — моноклональное антитело, блокирующее PD-1 рецептор, которое реактивирует опухоль-специфичные цитотоксические Т-лимфоциты и стимулирует противоопухолевый иммунитет. Это первый в России таргетный препарат для лечения назофарингеальной карциномы (рака носоглотки), которая характеризуется высокой летальностью. В настоящее время единственная опция для лечения этого заболевания в России – химиотерапия. Оригинальный иммуноонкологический препарат — уникальная возможность продлить и повысить качество жизни этих пациентов.
«Наша миссия — делать передовую терапию доступной для российских пациентов. Мы ищем новые биофармацевтические решения, сочетающие высокую эффективность и экономическую целесообразность. Партнерство с ведущими азиатскими биотехнологическими компаниями позволяет нам выводить на российский рынок новейшие лекарственные средства и локализовывать их производство по полному циклу. Регистрация камрелизумаба — яркий пример нашего стремления расширить возможности современной терапии и подтверждение востребованности таких инновационных решений среди медицинского сообщества и пациентов», — рассказал Михаил Цыферов, президент компании «Петровакс».
Права на камрелизумаб в России приобретены компанией «Петровакс» на основании лицензионного соглашения с китайской компанией Jiangsu Hengrui, которое предусматривает последующую полную локализацию производства.
Препарат прошел международные клинические исследования, в том числе, в России1. В настоящее время программа исследований продолжается по всему миру и включает более 400 зарегистрированных в мире исследований2 препарата для лечения различных злокачественных новообразований, в том числе, назофарингеальной карциномы, рака пищевода, желудка, печени, легкого и других видов рака. Клиническая практика применения камрелизумаба насчитывает более 300 тысяч пациентов.
Препарат рекомендован Советами экспертов с участием ведущих российских онкологов к включению в Клинические рекомендации по лечению рака пищевода и рака носоглотки.
На конгрессе также состоялось подписание Меморандума между компанией «Петровакс» и Российским обществом клинической онкологии (RUSSCO), который направлен на улучшение диагностики, профилактики и лечения онкологических заболеваний в России, а также развитие инновационных фармацевтических продуктов и технологий.
Справочная информация
Показания к применению препарата «Арейма®» (камрелизумаб) в России:
- Рак пищевода: лечение местнораспространенного и метастатического плоскоклеточного рака в комбинации с паклитакселом и цисплатином.
- Рак носоглотки: для лечения рецидивирующего и метастатического рака в комбинации с цисплатином и гемцитабином.
«Петровакс Фарм» — российская компания новых биофармацевтических решений, активно инвестирующая в научные исследования и разработки. Портфель включает оригинальные препараты, биоаналоги и брендированные дженерические лекарственные средства. Собственный R&D-центр для проведения доклинических исследований позволяет компании осуществлять полный цикл разработки лекарственных препаратов.
Стратегия развития «Петровакс» направлена на обеспечение пациентов востребованными вакцинами и препаратами для профилактики и лечения инфекционных, онкологических и орфанных заболеваний. Мощности современного производственного комплекса полного цикла компании позволяют выпускать более 160 млн доз препаратов в год и соответствуют стандартам GMP ЕАЭС и EС. «Петровакс» реализует более 10 международных проектов по трансферу технологий производства высокотехнологичных препаратов с ведущими фармацевтическими компаниями: Pfizer, Abbott, ISU ABXIS, Adimmune, Hengrui. Компания — один из крупнейших российских экспортеров оригинальных лекарственных средств и вакцин в страны ЕАЭС и ЕС.
Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. — ведущая международная фармацевтическая компания со штаб-квартирой в Китае, специализирующаяся на исследованиях, разработке, производстве и выводе на рынок инновационных противоопухолевых препаратов и лекарств для терапии аутоиммунных, метаболических и сердечно-сосудистых заболеваний. У компании 14 собственных научно-исследовательских центров по всему миру. Препараты Hengrui представлены более чем в 40 странах, в том числе на рынках США, ЕС и Японии3.
Российское общество клинической онкологии (RUSSCO) — крупнейшее в России и странах СНГ профессиональное онкологическое сообщество, объединяющее более 2800 онкологов и врачей смежных специальностей. Ключевая концепция RUSSCO -совершенствование профилактики и лечения злокачественных опухолей с целью снижения заболеваемости и смертности населения Российской Федерации.
1. https://clinicaltrials.gov/search?intr=Camrelizumab
2. https://clinicaltrials.gov/search?intr=Camrelizumab
3. https://www.hengrui.com/en/about.htm
